CRAO是“Contract Regulatory AffairsOrganization”的缩写,指专业从事药品注册及各种医药法规符合事务的服务机构。以往我国药企在药物研发上,往往通过仿制药等路径压缩临床实验成本,缩减新药上市时间,因此CRAO行业在国内发展并不顺利。但是近年随着新药研发的难度加大,仿制药一致性等政策的出台,CRAO行业迎来了春天,以泰格医药、康龙化学和睿智化学为首的一批企业占领了临床后CRAO的市场。
2016年11月3日,中财生生资本市场部甲科科长夏兆良、研究员宋丹伦考察了北京爱思益普生物科技股份有限公司开发的首个细胞离子通道CRAO平台。该平台以神经系统和心脏药物为主要方向,为新药上市前的心脏安全提供安全性评价,填补国内空白。目前已经与华润塞科、华大基因等机构建立合作关系,在国内市场具有一定竞争力。如爱思益细胞系平台完成建设,后续平滑向新药研发转型,有望实现业绩的爆发式增长。
(供稿人:宋丹伦)